對(duì)潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，對(duì)潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)注重,空氣凈化系統(tǒng)起著關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級(jí)時(shí)，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級(jí)、100000級(jí)時(shí)，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級(jí)換氣次數(shù)不小于12次/小時(shí))，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢查塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過(guò)濾效率可以達(dá)到0.999～0.9999地濾除空氣中的塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對(duì)濕度控制在0.45～0.65，以破壞有利于灰塵的生長(zhǎng)條件。每天生產(chǎn)結(jié)束后，用0.75乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門(mén)窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺(tái),風(fēng)淋室,FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元,墻壁等，用0.03～0.05的來(lái)蘇兒對(duì)地面擦拭。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用0.75乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭，0.03～0.05的來(lái)蘇兒對(duì)地面進(jìn)行除去灰塵.

嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保障生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈**的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡，潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡，且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低**塵埃對(duì)潔凈室環(huán)境的污染。每次生產(chǎn)前及生產(chǎn)周期后須對(duì)清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數(shù)的檢查，以評(píng)價(jià)和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。

潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)目的是殺滅因生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的灰塵繁殖體，控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施能控制潔凈室內(nèi)空氣中的病菌量及雜菌種類(lèi)，如果霉菌較多，就要先用0.05石碳酸噴灑室內(nèi)，然后用甲醛熏蒸才能做到凈化，而且只有這樣才能殺滅病菌、雜菌芽孢。每個(gè)生產(chǎn)周期結(jié)束，下個(gè)周期生產(chǎn)前對(duì)有凈化要求的潔凈室行除去灰塵，檢查潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)適合規(guī)定后，再對(duì)潔凈室內(nèi)進(jìn)行甲醛氣體熏蒸，從長(zhǎng)期檢查的結(jié)果來(lái)看，這種環(huán)境除去病菌方法很好。

甲醛氣體除去灰塵。甲醛熏蒸不只對(duì)不易殺滅的霉菌有很好的除去灰塵，而且對(duì)環(huán)境中的病菌芽孢殺滅較好。甲醛熏蒸操作需要注意：保障室溫達(dá)到35℃以上、相對(duì)濕度在0.6以上;要保障甲醛用量達(dá)到房間體積10克/立方米的比例;另外，房間除去灰塵時(shí)間不少于12小時(shí);值得提醒的是在甲醛置換前用同比例進(jìn)行中和，這樣將減少對(duì)人體的危害以及對(duì)環(huán)境的污染。為了阻止灰塵對(duì)甲醛產(chǎn)生*藥性，可以用臭氧進(jìn)行交替會(huì)較好。減少人對(duì)凈化環(huán)境的影響。

人是凈化環(huán)境的污染源，因此，在潔凈區(qū)工作的人及操作室內(nèi)的人的多寡，操作動(dòng)作的幅度及工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴等對(duì)微粒和灰塵的含量有影響。