十萬級(jí)潔凈車間的潔凈生產(chǎn)區(qū)要求文章概要:潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
什么是十萬級(jí)潔凈車間呢?簡(jiǎn)單來說,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個(gè),空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬級(jí)潔凈車間還要求車間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-19次,**換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。有無菌要求但不能夠?qū)嵭?*終滅菌的工藝和雖能實(shí)現(xiàn)**終滅菌,但滅菌后無菌操作的工藝,應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū),應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的**后冷卻或包裝前的存放、處理場(chǎng)所,不能**終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場(chǎng)所,產(chǎn)品**終滅菌后的暴露環(huán)境,內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間,以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場(chǎng)所和檢驗(yàn)室等。潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級(jí)要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要,必要時(shí)應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖室面積不應(yīng)小于3平方米。生產(chǎn)車間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品的暫存區(qū),并應(yīng)嚴(yán)防交叉、混淆和污染。檢驗(yàn)室宜獨(dú)立設(shè)置,對(duì)其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)過程有空氣潔凈要求的,應(yīng)設(shè)潔凈工作臺(tái)。
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